'흡입형 치료제' 검색결과

셀리버리, 흡입형 코로나19 면역치료제 iCP-NI 대량생산 개시

코스닥 상장사 셀리버리는 면역염증치료제 iCP-NI를 흡입형으로 제형을 변경해 임상시험계획을 추가로 진행하고 있다. 이를 위한 cGMP 수준의 임상의약품(DP) 대량생산을 개시한다고 27일 밝혔다. 셀리버리는 코로나19를 포함한 흡입형 치료제 개발을 위해 지난해 상반기부터 효능평가와 영장류 대상 독성시험 등을 진행 중이다. 일본 위탁독성시험기관(CRO) 이나리서치와

2022-09-27

사업성↓성공 가능성↓ 그럼에도 코로나19 치료제 도전 계속된다[기로에 선 K바이오①]

코로나19 변이 확산세가 가속화하고 있다. 7월 들어서면서 오미크론 변이인 BA.5로 인해 7월 18일 하루 전국에서 7만3500여 명의 확진자가 나왔다. 일주일 전보다 약 2배로 늘어났다. 7월 13일까지만 해도 정부는 정점 시기를 9월이나 10월, 규모는 최대 20만명으로 예상했다. 하지만 일주일 만에 정점 시기를 8월로, 규모는 28만명으로 전망할 정도다. 오미크론 변이의 확산세와

2022-07-25

종근당도 코로나19 치료제 개발 포기…K바이오 코로나 치료제 개발 더뎌

지난 7월 1일 종근당은 제3상을 진행했던 코로나19 치료제 나파벨탄주의 임상을 중단한다고 공시했다. 지난해 2월 셀트리온의 렉키로나주가 치료제로 허가를 받은 이후 국내 제약·바이오 기업의 코로나19 치료제 허가 소식은 나오지 않고 있다. 종근당은 지난해 3월 8일 중증 코로나19 폐렴환자를 대상으로 나파벨탄주(CKD-314)의 임상 3상을 식품의약품안전처에 신청한 바 있

2022-07-03

셀트리온, 화이자 먹는 코로나19 치료제 제네릭 라이선스 확보 성공

셀트리온이 화이자의 먹는 코로나19 치료제 복제약을 생산하고 글로벌 시장에 공급한다. 셀트리온은 지난 1월 확보한 MSD의 '몰루피라비르' 라이선스에 이어 화이자의 '니르마트렐비르&리토나비르'까지 2종의 먹는 치료제 제네릭 라이선스를 모두 확보하게 됐다. 셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(MPP)과 화이자社의 먹는 코로나19 치료제 '니르마트렐비르&리토나

2022-03-18

흡입형 치료제 3상 앞둔 셀트리온, 3% 상승 [증시이슈]

코로나 치료제를 개발 중인 셀트리온 주가가 25일 반등했다. 코로 들이마시는 형태의 코로나 치료제 후보물질 3상 시험계획을 루마니아 방역당국에 신청했다고 이날 공시하면서다. 이날 셀트리온 주가는 이틀 연속 하락세를 마치고 전날보다 2.98%(4550원) 오른 15만5500원에 거래를 마쳤다. 셀트리온은 지난해부터 흡입형 코로나 치료제를 개발하기 시작했다. 코로

2022-02-25

셀트리온, '국내 1호' 코로나19 치료제 렉키로나 국내 공급 중단 영향은?

방역당국이 국내 최초로 개발된 코로나19 치료제 '렉키로나주'의 국내 신규 공급을 중단했다. 이에 렉키로나주 개발사인 셀트리온은 '앤데믹(풍토병화)'에 대비한 변이 솔루션에 집중하겠다는 다음 계획을 내놨다. 글로벌 3상 임상에 돌입한 흡입형 칵테일 항체치료제와 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발을 가속화한다는 전략이다. 방역당국은 셀트리온의 '렉키로나주'의 신

2022-02-24

셀트리온 지난해 매출 1조8908억, 영업익 7539억…역대 최대

셀트리온이 지난해 연간 기준으로 매출과 영업이익이 역대 최대치를 기록했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 이날 잠정 실적 공시를 통해 지난해 연결 기준 매출액 1조8908억원, 영업이익 7539억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 대비 매출액은 2.3%, 영업이익 5.9%가 상승한 것으로 역대 최대 규모의 연간 실적이다. 영업이익률은 39.9%를 기록했다. 지난해 4분기의 경우 매출

2022-02-16

셀트리온 “코로나19 흡입형 항체치료제 안전성 확인”

셀트리온이 “호주 임상 1상 시험에서 코로나19 흡입형 항체치료제의 안전성을 확인했다”고 7일 밝혔다. 흡입형 항체치료제를 셀트리온과 공동개발중인 미국 바이오 기업 ‘인할론 바이오파마’(Inhalon Biopharma)가 지난해 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)에게서 건강한 피험자 24명에게 임상 1상을 추진하는 계획을 승인 받고 투약을 완료했다. 임상시험 결과 흡

2022-02-07

1월 폭락 셀트리온 3형제…상승장 위한 키워드 세가지

셀트리온은 지난해 국내 대형 바이오주 중에서도 유난히 낙폭이 컸던 종목이다. 지난해 연초 40만원에 육박했던 주가가 반토막 났고, 지난해 말 19만8000원에 거래를 마쳤다. 올 초 투자자들은 반등을 기대했지만 주가는 기대에 부응하지 못했다. 1월 28일 기준 종가는 15만1000원으로 1월에만 23.7%가 추가 하락했다. ‘형제 회사’인 셀트리온헬스케어와 셀트리온제약의 낙폭은 이를

2022-02-01

‘오미크론 창궐’에도 잘 팔리는 셀트리온 렉키로나…‘속도전’ 뒤쳐진 국산 백신 어쩌나

전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이에 대한 우려가 커지고 있음에도 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나’가 글로벌 판매 증대에 속도를 낸다. 셀트리온 그룹의 글로벌 의약품 유통을 맡는 셀트리온헬스케어는 9일 “유럽 9개국에 공급하는 렉키로나 초도물량 15만 바이알 선적을 완료했다”며 “12월에 공급하는 렉키로나 물량이

2021-12-09

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